1

职位名称

生产配制工艺员

招聘类型

全职

招聘人数

1

学历

本科及以上

专业

生物工程、制药工程、制剂学、药学等相关专业

招聘科室

变应原制剂室

工作地点

北京

其它要求

岗位职责1、负责生物制剂工艺文件管理、记录编制、偏差记录等，熟悉GMP、EHS管理体系；2、了解无菌制剂生产工艺相关要求，熟悉无菌分装工作；3、负责工艺设备的使用、清洁、维护等日常管理工作，能根据制剂SOPs熟练操作各种工艺设备，保证制备正常进行；4、负责制剂品种的工艺验证，配合相关部门完成仪器设备验证；5、负责工艺优化、工艺研发，针对性提出合理的持续改进建议或工艺解决方案；6、科室交办的其他任务。职位要求1、生物工程、制药工程、制剂学、药学等相关专业全日制本科及以上学历；具有1年以上生物医药生产配制相关工作经验者优先；2、理论知识扎实，受过专业化的GMP培训及实操经验者优先；3、实操经验丰富，有大分子类无菌注射制剂或冻干制剂研发或生产经验者优先；4、责任心强，具有良好的沟通能力和团队合作精神；有意向在生物制剂领域长期发展。

职位名称

生物制药现场QA专员

招聘类型

全职

招聘人数

1

学历

本科及以上

专业

制药工程、药学、生物工程、生物学等相关专业

招聘科室

变应原制剂室

工作地点

北京

其它要求

岗位职责：1、按照生产工艺规程及操作规程的要求，负责对制剂生产过程进行监控核查，对生产人员进行监督，及时报告异常情况；2、负责对生产过程现场批生产记录的填写进行检查，并对批记录进行收集和审核；3、负责完成日常质量监控和质量持续改进，及时向直属主管报告质量反馈情况；4、完成制剂中间品、成品的取样，以及不合格原辅包材及中间品监督销毁、确认工作；5、完成生产前检查、生产后清场检查工作，以及物料、产品检验报告的发放。6、负责对生产环境洁净度进行监测、监督和控制。7、科室交办的其他任务。职位要求：1、制药工程、药学、生物工程、生物学等相关专业本科或以上学历，具有1年以上从事药品/制剂QA的实践经验；2、具有较高的GMP质量管理专业知识，经过药品制剂的相关专业培训；3、熟悉药品生产工艺流程及质量控制点，有无菌注射液产品相关工作经验者优先；4、药品从业人员体检合格，身体健康；5、具备良好的组织沟通、管理能力和观察判断能力，细心认真，责任心强。